据人口协会和卫生计生委统计，1995年我国不孕率不足3%，2018年攀升至16%，超过发达国家平均水平，预计2024年达到18.2%。与美国相比，中国的结婚率更高，人口结构相对年轻。然而，中国辅助生殖技术的渗透率仅为7%，远低于美国的30.2%。这种低渗透率既有政策和技术原因，也有患者认知的影响。辅助
据人口协会和卫生计生委统计，1995年我国不孕率不足3%，2018年攀升至16%，超过发达国家平均水平，预计2024年达到18.2%。
与美国相比，中国的结婚率更高，人口结构相对年轻。然而，中国辅助生殖技术的渗透率仅为7%，远低于美国的30.2%。这种低渗透率既有政策和技术原因，也有患者认知的影响。
辅助生殖技术主要是指人工授精、配子移植和体外受精胚胎移植(试管婴儿)，试管婴儿成功率较高。体外受精分为三代，对应不同的适应症，第三代体外受精是在植入前对胚胎进行遗传学检测(PGS/PGD)，为了提高妊娠率，寻找正常的胚胎植入遗传物质。但是三代试管婴儿(PGS/PGD)对技术要求较高，审批难度较大，许可证审批受政策严格控制。
试管政策
不断开放体外受精涉及社会道德和人口国家政策。一直采取严格审批和监督的政策。随着不孕市场的扩大，技术逐渐成熟，审批程序逐渐规范，审批权不断下放。
2007年将「医疗机构全面下放人类辅助生殖技术许可证」;2015年，建议每300万人设立一个辅助生殖中心。截至目前，全国31个省市有近500个生殖中心，但约70个具有三代试管婴儿资质，近85%的生殖中心没有。
第三代试管资质
公立医院对生殖中心的技术、设备、场地、人员、管理要求较高，能够满足审批要求。在一定程度上，建立顶尖技术医院也带来了「虹吸效应」，如中信湘雅生殖遗传医院、山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院等，这些龙头生殖中心凭借强大的技术实力、巨大的周期和稳定的临床妊娠率形成了良好的声誉，不断吸引全国各地的患者。
面临的困境
对于生殖中心来说，技术的安全性和成功率无疑是首要关注点。虽然近年来国内第三代试管技术不断发展，但最关键的检测试剂从未标准化、合规化、合法化。就像NIPT的早期发展一样，它经历了无监督、停止和监督的阶段，并经历了无数的风暴。此外，第三代试管是否具有临床价值？临床妊娠率是多少？
不同生殖中心的数据又不一样，到底应该相信谁？
临床医生仍有疑问，病人更加困惑。他们很容易受到舆论的影响。他们认为国外三代试管技术的成功率更高，不惜花费大量资金，冒着多重风险出国试试。此外，更多的患者不知道他们可以通过第三代试管技术获得优生学位。受教育程度、文化背景和医疗资源的限制，无法及时有效地了解有效信息。这些问题取决于三代试管技术的成熟和合法化，以及监管机构的认可。幸运的是，今年2月，苏州贝康医疗器械有限公司开发的PGS三代试管检测试剂盒得到了国家监管部门的认可和上市批准。
该试剂盒是中国第一个批准的PGS检测产品，填补了中国第三代试管应用的技术空白，也弥补了中国第三代试管产品无合法的困境。三代试管应用普及三代试管检测产品的批准说明我们向合法化、成熟化迈出了一大步。随着第三代试管检测产品的批准，大多数生殖中心看到了国内第三代试管应用的前景和希望，并积极准备第三代试管的运行资质。部分积极参与头部生殖中心技术培训学习，掌握关键操作技术和理论；
一些人积极与第三方检测机构合作，学习他们的实验室建设和运营经验。目前，获得第三代试管资格的生殖中心指数正在增加。我相信不久之后，「区域集中，全国分散」形势将得到改善。此外，许多第三方检测机构与医疗机构在第三代试管技术领域开展了深入的科研合作，积累了大样本数据库，克服了技术问题。
各生殖中心坚持将三代试管相关科普知识发送给不孕不育群体。同时，各种在线及时答疑服务也取得了良好的效果。它不仅给患者群体带来了生育信心，而且提高了他们对三代试管技术的认识。为规范辅助生殖产业，监管层面也在不遗余力地完善相关政策法规。自2001年卫生部颁布《人类辅助生殖技术管理办法》以来，每两年左右出台一次规范辅助生殖产业的相关政策法规。在严格标准的同时，权力逐步下放，各地卫生部门根据地区条件，因地制宜，建立完善的政策体系。
